——面向肺纤维化的首创机制吸入疗法，凭借直达病灶与可产业化路径获立项支持

2025年10月15日，中国苏州——苏州市科技局公布2025年“关键核心技术攻关”项目立项清单。长风药业股份有限公司（港交所交易代码2652.HK,以下简称“长风药业”，"公司"）面向肺纤维化（含特发性肺纤维化，IPF）的全球首创吸入创新药项目成功获批。该项目依托公司一体化吸入平台（处方工艺—递送装置—临床与CMC合规生产），以直达肺部、提高病灶暴露、降低全身负担为核心思路，旨在为肺纤维化提供差异化的治疗新范式。

在现有肺纤维化治疗选择有限、长期用药耐受性与依从性仍待提升的背景下，公司项目聚焦炎症—氧化应激—成纤维活化等关键通路的多维调节，具备与现行治疗（SoC）互补或叠加的潜在价值，并为后续联合治疗留出策略空间。依托公司端到端吸入能力，项目将围绕处方工艺定型、递送系统优化、非临床安全与药效评价、注册与专利布局、临床准备等关键里程碑稳步推进，以数据驱动临床转化与产业化路径。

关于特发性肺纤维化（IPF）市场与疾病负担介绍：

• 疾病严重性：特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的肺部疾病，其特征是肺组织瘢痕化和硬化，随着时间的推移导致肺功能下降。IPF是一种特殊形式的慢性、进行性纤维化性间质性肺炎，病因不清，主要发生在老年人中。由于其不可预测但进展缓慢，IPF的预后通常较差，五年生存率估计介于20%至40%，甚至低于某些类型的癌症。

•全球患者量：近年系统综述与权威综述估算，IPF主要影响老年人，通常是50岁以上的人，风险随着年龄的增长而增加。大多数病例是在60至80岁之间确诊的，北美患病率普遍高于欧洲与亚洲。

•现行治疗药物格局：目前，美国和中国仅有两款药物获批用于治疗IPF，即 Esbriet®（吡非尼酮）和Ofev®（尼达尼布）均为口服药物。其中Ofev（尼达尼布）在2023年全球销售约35.1亿欧元、2024年约38亿欧元。目前，全球尚无获批的IPF吸入药物。

公司管理层表示：

此次立项既是认可，更是动员令。我们将把握吸入递送‘直达病灶、精准递送’的优势，面向肺纤维化这一全球未满足需求，持续以高质量数据与清晰里程碑推动项目进展，用可验证的结果回报患者、合作伙伴与投资者。

关于长风药业（2652.HK)

长风药业是一家专注吸入给药技术及吸入药物研发、生产与商业化的创新型企业，布局呼吸系统疾病等领域，形成从处方工艺到递送装置、从临床到合规生产的一体化吸入平台，致力于以原创技术与可及产品服务全球患者。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及研发进展、监管审评、市场环境等不确定因素，实际结果可能存在差异。公司不承担更新前瞻性陈述的义务；敬请投资者理性决策、注意风险。