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长风药业慢性阻塞性肺病(COPD)治疗领域新产品茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂获得临床默示许可

2025.07.01

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近日,中国苏州 - 长风药业自主研发的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床默示许可,该产品用于缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者如呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状,未来将为COPD患者提供更多治疗选择。


认识身边的慢阻肺患者


                                                                                                   数据来源:弗若斯特沙利文分析

慢性阻塞性肺疾病已被世界卫生组织纳入全球五大慢性非传染性疾病范畴[1]。据统计,我国慢阻肺患者群体已接近一亿规模,但该疾病在公众认知度与临床诊断率方面仍存在显著提升空间,规范化诊疗水平亦亟待加强[2]。2024 年,国家卫健委正式将慢阻肺纳入国家基本公共卫生服务项目,要求基层医疗机构为慢阻肺患者提供规范化健康管理服务。这一举措与《健康中国行动-慢性呼吸疾病防治行动实施方案(2024—2030 年)》形成政策合力,明确提出到 2030 年,70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下,凸显了慢阻肺防控的战略重要性。

复方吸入制剂,治疗指南与专家共识推荐

在COPD治疗领域,茚达特罗格隆溴铵这类联合支气管扩张剂有着独特的治疗优势,其中茚达特罗为长效β2-受体激动剂(LABA),格隆溴铵为长效抗胆碱能药物(LAMA),支气管扩张剂是治疗慢阻肺的核心药物,与单个支气管扩张剂相比,双支气管扩张剂药理作用机制互补、协同增效,更有利于疾病控制。因此,LABA/LAMA的联合治疗获得如《2023慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD2023)、《2021中国慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》及诸多专家共识的推荐。

长风药业慢阻肺整体方案,差异化治疗选择

公司依托领先的多剂型吸入制剂技术平台,突破复方粉雾剂三大核心技术难题,实现研发的高效转化。目前,公司在慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗领域取得系列重要进展,多款产品已分别获批上市或获批临床。基于"剂型创新-递送优化-疗效提升"的研发理念,公司构建了覆盖多维的整体治疗方案,为呼吸系统疾病患者提供差异化治疗选择。


【参考文献】
[1]https://www.who.int/ncds/en.
[2]Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study[J]. Lancet. 2018, 391(10131):1706-1717.