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长风药业慢性阻塞性肺病(COPD)领域新产品雷芬那辛吸入溶液获批临床

2024.11.26

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近日,长风药业股份有限公司自主研制的新产品吸入用雷芬那辛溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床默示许可。雷芬那辛(Revefenacin)作为一种长效毒蕈碱拮抗药(LAMA),每天仅需吸入一次,为患者提供治疗的同时,极大的提高患者的便利性。



2024年11月20日,我们迎来了全球第23个“世界慢性阻塞性肺疾病日”(COPD日)。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种由多重因素引发的慢性呼吸系统疾病,其主要症状包括持续的气促、咳嗽以及咳痰,这些均源于气道的持续性和进展性阻塞。患者常常会受到咳嗽、痰液过多、胸部紧迫感以及呼吸急促的困扰,而在病情严重时,甚至可能并发气胸、肺心病以及肺性脑病等严重问题。

治疗COPD的核心目标在于改善患者的呼吸功能,从而减轻由慢性缺氧所引起的各种症状。为此,患者可能需要长期坚持药物治疗。其中,吸入药物作为COPD治疗的关键手段,因其能够直接作用于肺部并显著降低全身不良反应,而在缓解症状、预防病情恶化等方面发挥着至关重要的作用。

      然而,传统的吸入药物往往需要患者频繁使用,这不仅对患者的日常生活质量造成了影响,还增加了用药过程中的复杂性和出错风险。对于众多老年患者,特别是那些记忆力减退或行动不便的患者来说,多次用药无疑成为了一项沉重的负担。数据显示,我国老年人COPD的患病率随年龄增长而显著上升,60~69岁人群的患病率为21.2%,而70岁及以上老年人的患病率更是高达35.5%。但令人担忧的是,老年人群中对COPD的知晓率仅为8.1%,在已确诊的患者中,仅有2.6%真正意识到自己的疾病状况,仅有12.0%的患者报告曾接受过肺功能检查[1]。

      这些数据表明,提升患者用药的便利性对于提高COPD的诊断率和治疗率至关重要。此外,COPD患者在外出或特殊时期(如节假日)还可能面临停药的风险。由于吸入药物需要持续使用才能维持其治疗效果,因此一旦停药,很可能导致气道炎症的反复发作,进而增加病情急性加重的风险。因此,我们必须重视并努力解决这些问题,以确保COPD患者能够得到更加便捷、有效的治疗。
雷芬那辛吸入溶液作为美国FDA批准的首款每日仅需使用一次的长效雾化支气管扩张剂,显著简化了COPD患者的用药步骤,极大地提升了用药的便捷度与患者的依从性。对于需长期接受治疗的COPD患者而言,减少用药频次不仅减轻了他们的记忆负担,还降低了因操作频繁而可能导致的失误,从而有助于更稳定地控制病情。


此次吸入用雷芬那辛溶液成功获得临床默示许可,长风药业在COPD治疗领域的产品线再次迎来了重要补充。我们满怀期待,希望这款药物能够给COPD患者带来更多的治疗选择,使他们摆脱繁琐的用药流程,进而提升整体生活质量。


参考文献

[1] 中国老年医学学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组,中国老年慢性阻塞性肺疾病临床诊治实践指南,中华结核和呼吸杂志.

2020,43(02):100-119.DOI:10.3760/cma.j.issn.10010939.2020.02.007